TY - THES 
TI - Estudio de los factores asociados a la presencia de Burkholderia cepacia en el sistema de tratamiento de agua utilizado para la fabricación de productos farmacéuticos
AU - Orjuela Vargas, Luisa Fernanda
AB - En los últimos años, la industria farmacéutica, se ha visto amenazada por el riesgo de
contaminación por Burkholderia cepacia (B. cepacia), bacteria Gram negativa que tiene
la capacidad de crecer en condiciones de privación de nutrientes y tiende a colonizar
todas las superficies del sistema de tratamiento del agua. A su vez, el agua es
considerada una de las principales fuentes de contaminación en la industria
farmacéutica, generando así mayor preocupación en la fabricación de productos estériles
y no estériles, lo que ha llevado a los organismos internacionales y nacionales a incluir
en sus políticas, la identificación y detección de este patógeno. Por lo anterior, en este
trabajo se realizó una revisión sistemática en diferentes bases de datos sobre los factores
asociados a la persistencia y virulencia de B. cepacia en esta industria y los métodos
diagnósticos que permitan su identificación, utilizado para la fabricación de productos.
De acuerdo con lo reportado por la FDA, en los Estados Unidos en los años 2004 a 2011
se identificaron 64 retiros de productos por contaminación microbiológica, de los cuales
el 70% correspondieron a B. cepacia. Para el periodo 2012 a 2022, esta cifra aumentó a
109 retiros de producto. Por su parte, en Colombia no se han reportado retiros de
producto por esta causa.
La capacidad de B. cepacia de sobrevivir y resistir a estos ambientes está dada
principalmente por factores como quorum sensing, la formación de biopelículas y
lipopolisacáridos. Estos mecanismos le permiten detectar señales, realizar procesos de
comunicación y regulación bacteriana, y contribuir a la resistencia a los antibióticos. La
implementación de métodos de diagnóstico sensibles como PCR cuantitativa o
espectrometría de masas (MALDI-TOF MS), podría mejorar la identificación y notificación
más oportuna de la contaminación para la industria farmacéutica, lo que a su vez ayudará
a contener una posible infección en pacientes inmunosuprimidos por causa de estos
productos contaminados.
DA - 2022-10
KW - Burkholderia cepacia
KW - Contaminación
KW - Sistema de tratamiento de agua
KW - Industria Farmacéutica
KW - Productos estériles
PB - Universidad Colegio Mayor de Cundinamarca
UR - https://repositorio.unicolmayor.edu.co/handle/unicolmayor/6545
ER -