Caracterización y evaluación de perfil de seguridad e inducción de malignidad de células estromales mesenquimales aisladas de la gelatina de wharton del cordón umbilical humano: estudio piloto
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Ávila, Luz Mabel | 2019-06
La Gelatina de Wharton del Cordón Umbilical Humano se postula como fuente alternativa de
Células Estromales Mesenquimales por ser menos invasiva su obtención y reportar mayor
capacidad de duplicación celular in vitro. El objetivo de este trabajo piloto es obtener al
menos un lote de células grado GMP de MSC de Gelatina de Wharton con óptimo perfil de
seguridad y calidad para futuras investigaciones de carácter clínico y/o básico. Para este
estudio se recolectaron 11 muestras mediante donación altruista de gestantes sanas previa
firma de consentimiento informado desde Octubre a Diciembre del 2018. Se realizó el
aislamiento de las MSC por explante, citometría para marcadores CD34, CD45, CD90,
CD105 y CD73, microbiología, diferenciación osteogénica, estabilidad cromosómica,
propiedad inmunomoduladora, e inducción de malignidad in vivo. Del total de muestras, solo
seis cumplieron con los criterios de inclusión iniciales. Al cultivo, solo dos muestras (Lotes
001 y 002) tuvieron un recuento >50x106 de MSC. Para estos dos lotes, la diferenciación
osteogénica alcanzó el 100% además de mostrar un inmunofenotipo acorde a lo establecido
por la ISCT. No se encontraron anormalidades genéticas y no se observó inducción de
malignidad in vivo después de la administración intraperitoneal de éstas en ratones BALB/c.
El ensayo de inmunomodulación de ambos lotes evidenció que únicamente el Lote 002
suprimió la proliferación de mononucleares en 37,9%. Con nuestro estudio piloto concluimos
que el Lote 002 de Células Madre Mesenquimales derivadas de Gelatina de Wharton de
Cordón Umbilical es seguro para ser usado en futuras investigaciones básicas y/o clínicas.
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