La investigación hemato-oncológica a nivel mundial ha impulsado el desarrollo de terapias innovadoras, como el uso de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T, del inglés chimeric antigen receptor), que utilizan mecanismos inmunes naturales anticancerígenos. Sin embargo, el empleo de este tipo de inmunoterapias se ha restringido a un subconjunto de pacientes y patologías debido a las toxicidades inmunomediadas resultantes de la especificidad incompleta y características propias de cada una de las enfermedades. A pesar de las limitaciones presentadas, las terapias con células CAR-T han mostrado altas tasas de remisión y respuestas clínicas favorables, dando como resultado la aprobación de tratamientos dirigidos contra la proteína CD19 y BCMA por parte de la Food and Drug Administration (FDA) para la leucemia linfoblástica aguda (ALL, del inglés acute lymphoblastic leukemia), linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, del inglés diffuse large B-Cell lymphoma), mieloma múltiple (MM, del inglés multiple myeloma), entre otros. Esta revisión describe el proceso de fabricación de células CAR- T autólogas y avances en terapias alogénicas, destacando su impacto en el tratamiento del cáncer hematológico. De igual modo se realiza una recopilación de la normativa vigente de algunos países latinoamericanos y se busca proponer la integración de estas terapias en el sistema de salud Colombiano, realizando un análisis de los retos regulatorios y bioéticos que deben tenerse en cuenta para facilitar la implementación de terapias avanzadas en Colombia.