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Inmunoterapia adoptiva de células T con receptores quiméricos (CAR-T Cell) y su potencial uso en hematooncología: revisión de literatura

dc.contributor.advisorMora Quibayo, Jonathan André
dc.contributor.authorRodriguez Rubiano, Johan Steven
dc.contributor.authorRamirez Rodriguez, Janneth Alexandra
dc.date.accessioned2026-01-15T14:55:30Z
dc.date.issued2025-05
dc.description.abstractLa investigación hemato-oncológica a nivel mundial ha impulsado el desarrollo de terapias innovadoras, como el uso de células T con receptores de antígenos quiméricos (CAR-T, del inglés chimeric antigen receptor), que utilizan mecanismos inmunes naturales anticancerígenos. Sin embargo, el empleo de este tipo de inmunoterapias se ha restringido a un subconjunto de pacientes y patologías debido a las toxicidades inmunomediadas resultantes de la especificidad incompleta y características propias de cada una de las enfermedades. A pesar de las limitaciones presentadas, las terapias con células CAR-T han mostrado altas tasas de remisión y respuestas clínicas favorables, dando como resultado la aprobación de tratamientos dirigidos contra la proteína CD19 y BCMA por parte de la Food and Drug Administration (FDA) para la leucemia linfoblástica aguda (ALL, del inglés acute lymphoblastic leukemia), linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, del inglés diffuse large B-Cell lymphoma), mieloma múltiple (MM, del inglés multiple myeloma), entre otros. Esta revisión describe el proceso de fabricación de células CAR- T autólogas y avances en terapias alogénicas, destacando su impacto en el tratamiento del cáncer hematológico. De igual modo se realiza una recopilación de la normativa vigente de algunos países latinoamericanos y se busca proponer la integración de estas terapias en el sistema de salud Colombiano, realizando un análisis de los retos regulatorios y bioéticos que deben tenerse en cuenta para facilitar la implementación de terapias avanzadas en Colombia.spa
dc.description.degreelevelPregrado
dc.description.degreenameBacteriólogo(a) y Laboratorista Clínico
dc.description.tableofcontentsTabla de contenido 1. GLOSARIO 5 2. RESUMEN . 8 3. OBJETIVOS ... 9 3.1. OBJETIVO GENERAL.. 9 3.2. OBJETIVO GENERAL.. 9 4. INTRODUCCIÓN 10 5. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA . 11 6. JUSTIFICACIÓN. 12 7. MARCO REFERENCIAL 13 7.1. Receptores TCR en la inmunología de los linfocitos T.14 7.2. GENERALIDADES DE LAS CELULAS CAR-T...15 7.2.1. DEFINICION Y FUNCIONALIDAD.15 7.2.2. PROCESO DE FABRICACIÓN DE CAR-T CELL.18 7.2.3. PRODUCCIÓN AUTÓLOGA DE CÉLULAS CAR-T 20 7.2.4. PRODUCCIÓN ALOGÉNICAS DE CÉLULAS CAR-T.21 7.2.5. VECTORES QUE FAVORECEN LA INSERCIÓN DEL GEN CAR ..21 7.2.6. VECTORES NO VIRALES..24 7.3. ACTIVACIÓN DE CÉLULAS T...25 7.4. EXPANSIÓN EX VIVO DE LOS LINFOCITOS T ..26 7.5. CRIOPRESERVACIÓN Y DESCONGELAMIENTO..27 7.6. MODIFICACIÓN GENÉTICA.28 7.7. DIANAS TERAPÉUTICAS UTILIZADAS EN CÉLULAS CAR- T..30 7.8. NUEVAS DIANAS TERAPÉUTICAS. 32 7.9. DESVENTAJAS DE LA TERAPIA CON CÉLULAS CAR-T . ...35 8. DISEÑO METODOLÓGICO... 36 8.1. Tipo de estudio y alcance:.36 8.2. Universo, población y muestra ...38 8.3. Criterios de inclusión..38 8.4. Criterios de exclusión .38 8.5. Instrumento de recolección de la información 39 Diagrama PRISMA 40 9. RESULTADOS. 40 9.1. APLICACIONES DE LAS CÉLULAS CAR-T EN ENFERMEDADES HEMATO-ONCOLÓGICAS43 9.2. MARCO NORMATIVO..48 9.2.1. MARCO NORMATIVO PARA TERPIA CAR-T EN BRASIL48 9.2.2. MARCO NORMATIVO PARA TERPIA CAR-T EN MEXICO...53 9.2.3. MARCO NORMATIVO PARA TERPIA CAR-T EN ARGENTINA..55 9.2.4. MARCO NORMATIVO PARA TERPIA CAR-T EN COLOMBIA 56 10. DISCUSIÓN . 59 11. PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DE CÉLULAS CAR-T EN COLOMBIA 62 11.1. CONSIDERACIONES NORMATIVAS DE LA TERAPIA CON CÉLULAS CAR-T 64 11.2. CONSIDERACIONES ÉTICAS DE LA IMPLEMENTACIÓN DE LA TERAPIA CAR-T EN COLOMBIA...65 12. CONCLUSIONES 67 13. PERSPECTIVAS.. 68 14. BIBLIOGRAFÍA .. 69 LISTA DE FIGURAS Figura 1. Estructura CAR T cell16 Figura 2. Proceso de fabricación de células CAR-T...19 Figura 3. Diagrama PRISMA.40 Figura 4. Distribución porcentual de las referencias de acuerdo con su tipo41 Figura 5. Distribución porcentual de los artículos consultados según su año de publicación. Figura 6. Distribución porcentual de las bases de datos empleadas para la búsqueda y consulta de referencias bibliográficas..43 LISTA DE TABLAS TABLA 1. Comparación de vectores virales utilizados en CAR T cell..24 TABLA 2. Terapias aprobadas por la FDA en CAR.-T cell. 31 TABLA 3. Características de nuevos productos terapéuticos a partir de células CAR-T...33 TABLA 4. Descripción de la regulación sanitaria de células CAR-T en Brasil...50 TABLA 5. Marco normativo y regulatorio para el empleo de terapia avanzada en México 54 TABLA 6. Marco normativo y regulatorio para el empleo de terapia avanzada en Argentina TABLA 7. Marco normativo y regulatorio para el empleo de terapia avanzada en ColombiaTABLA 8. Propuesta normativa para el empleo de células CAR-T en Colombia .63
dc.format.extent78p.
dc.format.mimetypeapplication/pdf
dc.identifier.urihttps://repositorio.universidadmayor.edu.co/handle/unicolmayor/7263
dc.language.isospa
dc.publisherUniversidad Colegio Mayor de Cundinamarca
dc.publisher.facultyFacultad de Ciencias de la Salud
dc.publisher.placeBogota
dc.publisher.programBacteriología y Laboratorio Clínico
dc.relation.referencesUmair MM, Lai X, Xue Y, Yao H. Influence of CAR T-cell therapy associated complications. Front Oncol. 2025 Feb 20;15.
dc.relation.referencesGlobal Cancer Observatory. Cancer (IARC) TIA 1. Cancer (IARC) TIA for R on. Global Cancer Observatory
dc.relation.referencesChavez JC, Locke FL. CAR T cell therapy for B-cell lymphomas. Best Pract Res Clin Haematol. 2018 Jun;31(2):135–46.
dc.relation.referencesMaude SL, Laetsch TW, Buechner J, Rives S, Boyer M, Bittencourt H, et al. Tisagenlecleucel in Children and Young Adults with B-Cell Lymphoblastic Leukemia. New England Journal of Medicine. 2018 Feb;378(5):439–48.
dc.relation.referencesMehrabadi AZ, Ranjbar R, Farzanehpour M, Shahriary A, Dorostkar R, Hamidinejad MA, et al. Therapeutic potential of CAR T cell in malignancies: A scoping review. Biomedicine & Pharmacotherapy. 2022 Feb;146:112512.
dc.relation.referencesMiliotou AN, Papadopoulou LC. CAR T-cell Therapy: A New Era in Cancer Immunotherapy. Curr Pharm Biotechnol. 2018 May 31;19(1):5–18.
dc.relation.referencesSingh AK, McGuirk JP. CAR T cells: continuation in a revolution of immunotherapy. Lancet Oncol. 2020 Mar;21(3):e168–78.
dc.relation.referencesLevine BL, Miskin J, Wonnacott K, Keir C. Global Manufacturing of CAR T Cell Therapy. Mol Ther Methods Clin Dev. 2017 Mar;4:92–101.
dc.relation.referencesInstituto Nacional de Cancerología. Cáncer en cifras Instituto Nacional de Cancerología.
dc.relation.referencesFeins S, Kong W, Williams EF, Milone MC, Fraietta JA. An introduction to chimeric antigen receptor (CAR) T‐cell immunotherapy for human cancer. Am J Hematol. 2019 May 18;94(S1).
dc.relation.referencesJain T, Knezevic A, Pennisi M, Chen Y, Ruiz JD, Purdon TJ, et al. Hematopoietic recovery in patients receiving chimeric antigen receptor T-cell therapy for hematologic malignancies. Blood Adv. 2020 Aug 11;4(15):3776–87.
dc.relation.referencesZhou J, Lei B, Shi F, Luo X, Wu K, Xu Y, et al. CAR T-cell therapy for systemic lupus erythematosus: current status and future perspectives. Front Immunol. 2024 Dec 19;15.
dc.relation.referencesKalos M, Levine BL, Porter DL, Katz S, Grupp SA, Bagg A, et al. T Cells with Chimeric Antigen Receptors Have Potent Antitumor Effects and Can Establish Memory in Patients with Advanced Leukemia. Sci Transl Med. 2011 Aug 10;3(95).
dc.relation.referencesShahani L, Singh S, Khardori NM. Immunotherapy in Clinical Medicine: Historical Perspective and Current Status. Medical Clinics of North America. 2012 May;96(3):421–31.
dc.relation.referencesDamaris Lopera H., William Rojas M., Luz Elena Cano R., Beatriz Aristizábal B., Luis Miguel Gómez O. Linfocitos T e inmunidad celular. In: Inmunología de Rojas 17a edicion. 17th ed. 2015.
dc.relation.referencesShen Y, Voigt A, Leng X, Rodriguez AA, Nguyen CQ. A current and future perspective on T cell receptor repertoire profiling. Front Genet. 2023 Jun 20;14.
dc.relation.referencesWagner DL, Fritsche E, Pulsipher MA, Ahmed N, Hamieh M, Hegde M, et al. Immunogenicity of CAR T cells in cancer therapy. Nat Rev Clin Oncol. 2021 Jun 25;18(6):379–93.
dc.relation.referencesRafiq S, Hackett CS, Brentjens RJ. Engineering strategies to overcome the current roadblocks in CAR T cell therapy. Nat Rev Clin Oncol. 2020 Mar 17;17(3):147–67.
dc.relation.referencesJune CH, Sadelain M. Chimeric Antigen Receptor Therapy. New England Journal of Medicine. 2018 Jul 5;379(1):64–73.
dc.relation.referencesAyala Ceja M, Khericha M, Harris CM, Puig-Saus C, Chen YY. CAR-T cell manufacturing: Major process parameters and next-generation strategies. Journal of Experimental Medicine. 2024 Feb 5;221(2).
dc.relation.referencesAbou-el-Enein M, Elsallab M, Feldman SA, Fesnak AD, Heslop HE, Marks P, et al. Scalable Manufacturing of CAR T Cells for Cancer Immunotherapy. Blood Cancer Discov. 2021 Sep 1;2(5):408–22.
dc.relation.referencesDenlinger N, Bond D, Jaglowski S. CAR T-cell therapy for B-cell lymphoma. Curr Probl Cancer. 2022 Feb;46(1):100826.
dc.relation.referencesLocke FL, Neelapu SS, Bartlett NL, Siddiqi T, Chavez JC, Hosing CM, et al. Phase 1 Results of ZUMA-1: A Multicenter Study of KTE-C19 Anti-CD19 CAR T Cell Therapy in Refractory Aggressive Lymphoma. Molecular Therapy. 2017 Jan;25(1):285–95.
dc.relation.referencesKochenderfer JN, Dudley ME, Kassim SH, Somerville RPT, Carpenter RO, Stetler-Stevenson M, et al. Chemotherapy-Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma and Indolent B-Cell Malignancies Can Be Effectively Treated With Autologous T Cells Expressing an Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor. Journal of Clinical Oncology. 2015 Feb 20;33(6):540–9.
dc.relation.referencesBlache U, Popp G, Dünkel A, Koehl U, Fricke S. Potential solutions for manufacture of CAR T cells in cancer immunotherapy. Nat Commun. 2022 Sep 5;13(1):5225.
dc.relation.referencesWang X, Rivière I. Clinical manufacturing of CAR T cells: foundation of a promising therapy. Mol Ther Oncolytics. 2016;3:16015.
dc.relation.referencesMahshid Akhavan Rahnama, Ameneh ShokatiAmeneh Shokati. Allogeneic CART progress: platforms, current progress and limitations. Front Immunol. 2025;16.
dc.relation.referencesSánchez-Escamilla M, Yáñez San Segundo L, Urbano-Ispizua Á, Perales MÁ. Células CAR T: el futuro ya es presente. Med Clin (Barc). 2019 Apr;152(7):281–6.
dc.relation.referencesSilva GE. Avances en terapia génica en humanos: algunos conceptos básicos y un recorrido histórico. Revista Médica Clínica Las Condes. 2022 Mar;33(2):109–18.
dc.relation.referencesBulcha JT, Wang Y, Ma H, Tai PWL, Gao G. Viral vector platforms within the gene therapy landscape. Signal Transduct Target Ther. 2021 Feb 8;6(1):53.
dc.relation.referencesShaw AR, Suzuki M. Immunology of Adenoviral Vectors in Cancer Therapy. Mol Ther Methods Clin Dev. 2019 Dec;15:418–29.
dc.relation.referencesZhang C, Liu J, Zhong JF, Zhang X. Engineering CAR-T cells. Biomark Res. 2017 Dec 24;5(1):22.
dc.relation.referencesAgarwalla P, Ogunnaike EA, Ahn S, Froehlich KA, Jansson A, Ligler FS, et al. Bioinstructive implantable scaffolds for rapid in vivo manufacture and release of CAR-T cells. Nat Biotechnol. 2022 Aug 24;40(8):1250–8.
dc.relation.referencesAgliardi G, Dias J, Rampotas A, Garcia J, Roddie C. Accelerating and optimising CAR T-cell manufacture to deliver better patient products. Lancet Haematol. 2025 Jan;12(1):e57–67.
dc.relation.referencesAbou-el-Enein M, Elsallab M, Feldman SA, Fesnak AD, Heslop HE, Marks P, et al. Scalable Manufacturing of CAR T Cells for Cancer Immunotherapy. Blood Cancer Discov. 2021 Sep 1;2(5):408–22.
dc.relation.referencesReddy OL, Stroncek DF, Panch SR. Improving CAR T cell therapy by optimizing critical quality attributes. Semin Hematol. 2020 Apr;57(2):33–8.
dc.relation.referencesGlienke W, Dragon AC, Zimmermann K, Martyniszyn-Eiben A, Mertens M, Abken H, et al. GMP-Compliant Manufacturing of TRUCKs: CAR T Cells targeting GD2 and Releasing Inducible IL-18. Front Immunol. 2022 Mar 24;13.
dc.relation.referencesBrezinger-Dayan K, Itzhaki O, Melnichenko J, Kubi A, Zeltzer L at, Jacoby E, et al. Impact of cryopreservation on CAR T production and clinical response. Front Oncol. 2022 Oct 6;12.
dc.relation.referencesAyala Ceja M, Khericha M, Harris CM, Puig-Saus C, Chen YY. CAR-T cell manufacturing: Major process parameters and next-generation strategies. Journal of Experimental Medicine. 2024 Feb 5;221(2).
dc.relation.referencesGu X, Zhang Y, Zhou W, Wang F, Yan F, Gao H, et al. Infusion and delivery strategies to maximize the efficacy of CAR-T cell immunotherapy for cancers. Exp Hematol Oncol. 2024 Jul 26;13(1):70.
dc.relation.referencesMaldonado Pérez N. Generación de una plataforma para la producción de células CAR-T alogénicas: estudios de eficacia y seguridad. [Granada]: Universidad de Granada; 2023.
dc.relation.referencesRen J, Zhang X, Liu X, Fang C, Jiang S, June CH, et al. A versatile system for rapid multiplex genome-edited CAR T cell generation. Oncotarget. 2017 Mar 7;8(10):17002–11.
dc.relation.referencesGeorgiadis C, Preece R, Nickolay L, Etuk A, Petrova A, Ladon D, et al. Long Terminal Repeat CRISPR-CAR-Coupled “Universal” T Cells Mediate Potent Anti-leukemic Effects. Molecular Therapy. 2018 May;26(5):1215–27.
dc.relation.referencesJo S, Das S, Williams A, Chretien AS, Pagliardini T, Le Roy A, et al. Endowing Universal CAR T- cell with Immune-Evasive Properties using TALEN-Gene Editing. 2021.
dc.relation.referencesRen J, Liu X, Fang C, Jiang S, June CH, Zhao Y. Multiplex Genome Editing to Generate Universal CAR T Cells Resistant to PD1 Inhibition. Clinical Cancer Research. 2017 May 1;23(9):2255– 66.
dc.relation.referencesPavlovic K, Carmona-Luque Md, Corsi GI, Maldonado-Pérez N, Molina-Estevez FJ, Peralbo- Santaella E, et al. Generating universal anti-CD19 CAR T cells with a defined memory phenotype by CRISPR/Cas9 editing and safety evaluation of the transcriptome. Front Immunol. 2024 May 29;15.
dc.relation.referencesGautron AS, Juillerat A, Guyot V, Filhol JM, Dessez E, Duclert A, et al. Fine and Predictable Tuning of TALEN Gene Editing Targeting for Improved T Cell Adoptive Immunotherapy. Mol Ther Nucleic Acids. 2017 Dec;9:312–21.
dc.relation.referencesSong P, Zhang Q, Xu Z, Shi Y, Jing R, Luo D. CRISPR/Cas-based CAR-T cells: production and application. Biomark Res. 2024 May 31;12(1):54.
dc.relation.referencesLópez-Cantillo G, Urueña C, Camacho BA, Ramírez-Segura C. CAR-T Cell Performance: How to Improve Their Persistence? Front Immunol. 2022 Apr 28;13.
dc.relation.referencesLocke FL, Go WY, Neelapu SS. Development and Use of the Anti-CD19 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy Axicabtagene Ciloleucel in Large B-Cell Lymphoma. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):281.
dc.relation.referencesJain MD, Bachmeier CA, Phuoc VH, Chavez JC. Axicabtagene ciloleucel (KTE-C19), an anti- CD19 CAR T therapy for the treatment of relapsed/refractory aggressive B-cell non- Hodgkin’s lymphoma. Ther Clin Risk Manag. 2018 May;Volume 14:1007–17.
dc.relation.referencesWeinkove R, George P, Dasyam N, McLellan AD. Selecting costimulatory domains for chimeric antigen receptors: functional and clinical considerations. Clin Transl Immunology. 2019 Jan 11;8(5).
dc.relation.referencesOng MZ, Kimberly SA, Lee WH, Ling M, Lee M, Tan KW, et al. FDA-approved CAR T-cell Therapy: A Decade of Progress and Challenges. Curr Pharm Biotechnol. 2024 Aug;25(11):1377–93.
dc.relation.referencesAyala Ceja M, Khericha M, Harris CM, Puig-Saus C, Chen YY. CAR-T cell manufacturing: Major process parameters and next-generation strategies. Journal of Experimental Medicine. 2024 Feb 5;221(2).
dc.relation.referencesNovartis. Understanding KYMRIAH. 2024.
dc.relation.referencesEuropean Medicines Agency (EMA). European Medicines Agency (EMA). 2024. Yescarta.
dc.relation.referencesEuropean Medicines Agency (EMA). European Medicines Agency (EMA). 2025. Tecartus.
dc.relation.referencesDiccionario de cáncer del NCI - NCI. Diccionario de cáncer del NCI - NCI. Breyanzi.
dc.relation.referencesBristol Myers Squibb. Bristol Myers Squibb. Abecma ofrece una supervivencia libre de progresión sostenida en comparación con los regímenes estándar en líneas de tratamiento anteriores para el mieloma múltiple recidivante y refractario, según el seguimiento a largo plazo de KarMMa-3.
dc.relation.referencesEuropean Medicines Agency (EMA). European Medicines Agency (EMA) . 2021. Abecma.
dc.relation.referencesJohnson & Johnson. Johnson & Johnson . CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) Reduces Risk of Disease Progression or Death by 74 Percent in Earlier-Line Multiple Myeloma Treatment in the Landmark Phase 3 CARTITUDE-4 Study.
dc.relation.referencesSterner RC, Sterner RM. CAR-T cell therapy: current limitations and potential strategies. Blood Cancer J. 2021 Apr 6;11(4):69.
dc.relation.referencesAparicio C, Acebal C, González-Vallinas M. Current approaches to develop “off-the-shelf” chimeric antigen receptor (CAR)-T cells for cancer treatment: a systematic review. Exp Hematol Oncol. 2023 Aug 21;12(1):73.
dc.relation.referencesZhang N, Wu J, Wang Q, Liang Y, Li X, Chen G, et al. Global burden of hematologic malignancies and evolution patterns over the past 30 years. Blood Cancer J. 2023 May 17;13(1):82.
dc.relation.referencesVázquez Rodríguez A, Mendoza-Rincón JF. Células asesinas naturales con el receptor de antígeno quimérico (CAR-NK). Nova. 2021 Dec 23;19(37):11–24.
dc.relation.referencesEdward R. Scheffer Cliff. High Cost of Chimeric Antigen Receptor T-Cells: Challenges and Solutions. American Society of Clinical Oncology Educational Book.
dc.relation.referencesMartínez-Sánchez LM, Álvarez-Hernández LF, Roldán-Isaza M. Células T CAR: proeza que traspasa los avances en el tratamiento de las hemopatías malignas. Rev Cuba Hematol Inmunol Hemoter. 2018;34(4):1-10. .
dc.relation.referencesBrudno JN, Kochenderfer JN. Chimeric antigen receptor T-cell therapies for lymphoma. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Jan 31;15(1):31–46.
dc.relation.referencesKochenderfer JN, Wilson WH, Janik JE, Dudley ME, Stetler-Stevenson M, Feldman SA, et al. Eradication of B-lineage cells and regression of lymphoma in a patient treated with autologous T cells genetically engineered to recognize CD19. Blood. 2010 Nov 18;116(20):4099–102.
dc.relation.referencesKochenderfer JN, Dudley ME, Feldman SA, Wilson WH, Spaner DE, Maric I, et al. B-cell depletion and remissions of malignancy along with cytokine-associated toxicity in a clinical trial of anti-CD19 chimeric-antigen-receptor–transduced T cells. Blood. 2012 Mar 22;119(12):2709–20.
dc.relation.referencesJackson HJ, Rafiq S, Brentjens RJ. Driving CAR T-cells forward. Nat Rev Clin Oncol. 2016 Jun 22;13(6):370–83.
dc.relation.referencesGhosh A, Smith M, James SE, Davila ML, Velardi E, Argyropoulos K V, et al. Donor CD19 CAR T cells exert potent graft-versus-lymphoma activity with diminished graft-versus-host activity. Nat Med. 2017 Feb 9;23(2):242–9.
dc.relation.referencesPrasad V. Tisagenlecleucel — the first approved CAR-T-cell therapy: implications for payers and policy makers. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Jan 4;15(1):11–2.
dc.relation.referencesMaude SL, Frey N, Shaw PA, Aplenc R, Barrett DM, Bunin NJ, et al. Chimeric Antigen Receptor T Cells for Sustained Remissions in Leukemia. New England Journal of Medicine. 2014 Oct 16;371(16):1507–17.
dc.relation.referencesRamos CA, Grover NS, Beaven AW, Lulla PD, Wu MF, Ivanova A, et al. Anti-CD30 CAR-T Cell Therapy in Relapsed and Refractory Hodgkin Lymphoma. Journal of Clinical Oncology. 2020 Nov 10;38(32):3794–804.
dc.relation.referencesChen R, Gopal AK, Smith SE, Ansell SM, Rosenblatt JD, Savage KJ, et al. Five-year survival and durability results of brentuximab vedotin in patients with relapsed or refractory Hodgkin lymphoma. Blood. 2016 Sep 22;128(12):1562–6.
dc.relation.referencesChen KH, Wada M, Pinz KG, Liu H, Lin KW, Jares A, et al. Preclinical targeting of aggressive T- cell malignancies using anti-CD5 chimeric antigen receptor. Leukemia. 2017 Oct 12;31(10):2151–60.
dc.relation.referencesFeng J, Xu H, Cinquina A, Wu Z, Chen Q, Zhang P, et al. Treatment of Aggressive T Cell Lymphoblastic Lymphoma/leukemia Using Anti-CD5 CAR T Cells. Stem Cell Rev Rep. 2021 Apr 6;17(2):652–61.
dc.relation.referencesSchubert M, Hoffmann J, Dreger P, Müller‐Tidow C, Schmitt M. Chimeric antigen receptor transduced T cells: Tuning up for the next generation. Int J Cancer. 2018 May 27;142(9):1738–47.
dc.relation.referencesSadelain M, Brentjens R, Rivière I. The Basic Principles of Chimeric Antigen Receptor Design. Cancer Discov. 2013 Apr 1;3(4):388–98.
dc.relation.referencesSaito S, Nakazawa Y. CAR-T cell therapy in AML: recent progress and future perspectives. Int J Hematol. 2024 Oct 4;120(4):455–66.
dc.relation.referencesGao X, Liu J, Sun R, Zhang J, Cao X, Zhang Y, et al. Alliance between titans: combination strategies of CAR-T cell therapy and oncolytic virus for the treatment of hematological malignancies. Ann Hematol. 2024 Aug 18;103(8):2569–89.
dc.relation.referencesWang M, Munoz J, Goy A, Locke FL, Jacobson CA, Hill BT, et al. KTE-X19 CAR T-Cell Therapy in Relapsed or Refractory Mantle-Cell Lymphoma. New England Journal of Medicine. 2020 Apr 2;382(14):1331–42.
dc.relation.referencesHess G, Dreyling M, Oberic L, Gine E, Zinzani PL, Linton K, et al. Indirect treatment comparison of brexucabtagene autoleucel (ZUMA-2) versus standard of care (SCHOLAR-2) in relapsed/refractory mantle cell lymphoma. Leuk Lymphoma. 2024 Jan 2;65(1):14–25.
dc.relation.referencesDepil S, Duchateau P, Grupp SA, Mufti G, Poirot L. ‘Off-the-shelf’ allogeneic CAR T cells: development and challenges. Nat Rev Drug Discov. 2020 Mar 3;19(3):185–99.
dc.relation.referencesMin. Tic. Anexo 1.1 Marco de política y normativo.docx.
dc.relation.referencesFernandez AMR. Propuesta de implementación de la regulación sanitaria de medicamentos de terapia avanzada en el Perú . Universidad Peruana Cayetano Heredia; 2024.
dc.relation.referencesFachel FNS, Schuh RS, Grudzinski PB, Teixeira HF, Baldo G, Matte U. Regulatory Framework, Challenges, and Initial Strategic Planning for Advanced Therapy Products (PTAs) Development in Brazil. Ther Innov Regul Sci. 2024 Jan 10;58(1):21–33.
dc.relation.referencesRippel JA, Medeiros CA de, Maluf F. Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos e Resolução CNS 466/2012: análise comparativa. Revista Bioética. 2016 Dec;24(3):603–12.
dc.relation.referencesWHO Guiding Principles on Human Cell, Tissue and Organ Transplantation. Cell Tissue Bank. 2010 Nov 4;11(4):413–9.
dc.relation.referencesAgencia Nacional de Vigilancia Sanitaria – Anvisa. Anvisa aprueba norma específica de buenas prácticas de fabricación para productos de terapias avanzadas. 2023 Dec 21;
dc.relation.referencesAgência Nacional de Vigilância Sanitária. Instrução Normativa N° 270, de 18 de janeiro de 2023. Estabelece diretrizes para boas práticas de fabricação de produtos de terapia avançada. Diário Oficial da União. 2023 Jan 18;Seção 1:12-14.
dc.relation.referencesBrasil. Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Periódico de Monitoramento de Registro de Produtos de Terapias Avançadas. Kymriah® (Tisagenlecleucel). Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília: Anvisa, 2024.31p.
dc.relation.referencesAgência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada - RDC N° 338, de 9 de dezembro de 2020. Dispõe sobre as boas práticas de fabricação de produtos de terapia celular. Diário Oficial da União. 2020 Dez 9;Seção 1:1-15.
dc.relation.referencesAgência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução da Diretoria Colegiada - RDC N° 338, de 9 de dezembro de 2020. Dispõe sobre as boas práticas de fabricação de produtos de terapia celular. Diário Oficial da União. 2020 Dez 9;Seção 1:1-15.
dc.relation.referencesRDC 260/2018 Brasil: Brasil. Resolución de la Cámara de Registros y Drogas (RDC) No. 260, de 2018. Ministerio de Salud de Brasil. Diario Oficial de la Unión, 2018.
dc.relation.referencesRDC 214/2018 Brasil: Brasil. Resolución de la Cámara de Registros y Drogas (RDC) No. 214, de 2018. Ministerio de Salud de Brasil. Diario Oficial de la Unión, 2018.
dc.relation.referencesAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) N° 9, de 20 de fevereiro de 2015. Brasília: ANVISA; 2015. Disponível
dc.relation.referencesRippel JA, Medeiros CA de, Maluf F. Declaração Universal sobre Bioética e Direitos Humanos e Resolução CNS 466/2012: análise comparativa. Revista Bioética. 2016 Dec;24(3):603–12.
dc.relation.referencesSalgueiro JB, Freitas CBD de. Regulación ética de la investigación en Brasil: el rol de control social. Revista Bioética. 2022 Jun;30(2):234–46.
dc.relation.referencesGodínez-Victoria M, Ordoñez-Rodriguez AM, Robles-Chávez EA. Todas las piezas en su lugar: aplicación de la ciencia y tecnología en salud. Rev Divulg Científica IBIO. 17 de enero de 2024;6(1):163-163.
dc.relation.referencesC.V D Desarrollo de Medios, SA de. La Jornada. 2023 . La Jornada: Transfieren a México tecnología de nueva terapia contra el cáncer. .
dc.relation.referencesGómez-De León A, Alvarado-Navarro DM, Rodríguez-Zúñiga AC, Coronado-Alejandro EU. Perspectivas sobre la terapia CAR-T en México. Rev Mex Med Transfusional. 2022;14(S1):107-10. .
dc.relation.referencesGómez-De León A, Alvarado-Navarro DM, Rodríguez-Zúñiga AC, Coronado-Alejandro EU. Perspectivas sobre la terapia CAR-T en México. Rev Mex Med Transfusional. 2022;14(S1):107-10. .
dc.relation.referencesSecretaria de gobernacion. NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
dc.relation.referencesMéxico. Secretaría de Salud. Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud. Ciudad de México: Diario Oficial de la Federación; 1987.
dc.relation.referencesLey General de Salud, Secretaría de Salud, 14 de junio de 1992, Diario Oficial de la Federación.
dc.relation.referencesArgentina. Ministerio de Salud. Resolución 610/2007, Entiéndanse comprendidas dentro del ámbito de competencia del Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante, a los fines de la aplicación de la Ley N° 24.193 (t.o. Ley N° 26.066), las actividades vinculadas con la utilización de células de origen humano para su posterior implante en seres humanos. Ciudad Autónoma de Buenos Aires: Boletín Oficial de la República Argentina; 2007 May 31.
dc.relation.referencesArgentina. Ministerio de Salud. Resolución 119/2012, Normas para las Buenas Prácticas de Elaboración y Laboratorio para Preparaciones Celulares. Ciudad Autónoma de Buenos Aires: Boletín Oficial de la República Argentina; 2012 Jun 06.
dc.relation.referencesConsultorsalud. CONSULTORSALUD visita el IDCBIS: diálogo con el Dr. Bernardo Camacho. 2024.
dc.relation.referencesColombia. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA). Resolución No. 2023000822 de 2023.
dc.relation.referencesColombia. Ministerio de la Protección Social. Resolución Número 2378 de 2008, Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos. Bogotá: Diario Oficial; 2008.
dc.relation.referencesColombia. Decreto 1782 de 2014, Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario.,.
dc.relation.referencesColombia. Ley 1751 de 2015, Por medio de la cual se regula el derecho fundamental a la salud y se dictan otras disposiciones. Bogotá: Diario Oficial; 2015 Feb 16.
dc.relation.referencesColombia. Ley 1374 de 2010, Por medio de la cual se crea el Consejo Nacional de Bioética y se dictan otras disposiciones. Bogotá: Diario Oficial; 2010 Ene 08.
dc.relation.referencesColombia. Decreto 1782 de 2014, Por el cual se establecen los requisitos y el procedimiento para las Evaluaciones Farmacológica y Farmacéutica de los medicamentos biológicos en el trámite del registro sanitario. Bogotá: Diario Oficial; 2014 Sep 18.
dc.relation.referencesColombia. Ministerio de Salud. Resolución Número 3823 de 1997, Por la cual se crea La Comisión Asesora de Ciencia y Tecnología del Ministerio de Salud y se dictan normas para regular las actividades de desarrollo científico en el sector salud. Santafé de Bogotá D.C.: Diario Oficial; 1997 Oct 23.
dc.relation.referencesColombia. Ministerio de Salud. Resolución Número 008430 de 1993, Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. Santafé de Bogotá D.C.: Diario Oficial; 1993 Oct 04.
dc.relation.referencesColombia. Ley 23 de 1981, Por la cual se dictan normas en materia de ética médica. Bogotá: Diario Oficial; 1981 Feb 18.
dc.relation.referencesMohanty R, Chowdhury C, Arega S, Sen P, Ganguly P, Ganguly N. CAR T cell therapy: A new era for cancer treatment (Review). Oncol Rep. 2019 Sep 24;
dc.relation.referencesAnagnostou T, Riaz IB, Hashmi SK, Murad MH, Kenderian SS. Anti-CD19 chimeric antigen receptor T-cell therapy in acute lymphocytic leukaemia: a systematic review and meta- analysis. Lancet Haematol. 2020 Nov;7(11):e816–26.
dc.relation.referencesNeelapu SS, Tummala S, Kebriaei P, Wierda W, Gutierrez C, Locke FL, et al. Chimeric antigen receptor T-cell therapy — assessment and management of toxicities. Nat Rev Clin Oncol. 2018 Jan 19;15(1):47–62.
dc.relation.referencesComité de Ética en Investigación Científica – CEINCI Vicerrectoría de Investigación y Extensión Universidad Industrial de Santander. Guía de los Aspectos Éticos para Ensayos Clínicos en Salud. 2018;
dc.relation.referencesMINISTERIO DE SALUD. Resolución Número 008430 de 1993, Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. Santafé de Bogotá D.C.: Diario Oficial; 1993 Oct 04.
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dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
dc.subject.proposalCAR-T
dc.subject.proposalInmunoterapia
dc.subject.proposalCáncer
dc.subject.proposalNormativa
dc.titleInmunoterapia adoptiva de células T con receptores quiméricos (CAR-T Cell) y su potencial uso en hematooncología: revisión de literaturaspa
dc.typeTrabajo de grado - Pregrado
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1f
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